Technicien(ne) aq système - (H/F)

Description :

Participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.

Missions assurance qualité :

• Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots de produits finis conformes.
• Assurer la gestion documentaire de l'entreprise (GED, GEV, diffusion, archivage, tableaux de bords).
• Réaliser la formation du personnel aux BPF.
• Réaliser la rédaction des cahiers des charges techniques.
• Réaliser le suivi métrologique des équipements.
• Réaliser le suivi de la qualité des systèmes de traitement d'air et production d'eau.
• Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, réclamations.
• Réaliser le suivi des actions correctives et préventives.
• Réaliser le suivi de la maîtrise des changements.
• Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements)
• Réaliser le suivi des dossiers de formation du personnel
• Participer au suivi AQ opérationnelle auprès de la production.
• Participer à l'amélioration continue de l'usine.
• Participer au suivi des indicateurs qualité.
• Participer aux audits et inspections internes et externes (clients, réglementaires).
• Participer au suivi relationnel des clients extérieurs.

Reporting :

• Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.

Relationnel :

• Accompagner et développer les compétences de ses collègues.
• Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.

Profil recherché :

La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, type BAC+2 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.

Une expérience serait un plus dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.

Connaissances :

-Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.

-Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés.

-Connaissances du fonctionnement d'une usine de production.

-Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).

-Connaissance de l'anglais.

-Connaissance des exigences réglementaires.

Savoir-Faire :

• Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité.
• Savoir définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration.
• Savoir définir et adapter les procédures d'assurance qualité.
• Capacité à prendre des décisions.
• Capacité à travailler en mode projet (méthodologie et outils).
• Travail en équipes pluridisciplinaires.
• Capacité à animer des formations internes.

Savoir-être :

• Pédagogue
• Bonne aisance relationnelle
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Force de proposition
• Rigueur/Organisation
• Autonomie
• Orientation client et résultat
• Réactivité