Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description du poste :

Fed Engineering, cabinet de recrutement dédié aux fonctions industrielles, recrute pour son client, un(e) Chargé d'affaires réglementaires pharmacien H/F dans le cadre d'un remplacement de 6 mois.

Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous :

-Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien,

-Préparez les demandes de modification d'AMM,

-Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation,

-Répondez aux interrogations des autorités de santé,

-Déposez les demandes d'AMM,

-Mettez à jour la base de données,

-Assurez une veille réglementaire hebdomadaire,

-Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits,

-Participez aux réunions,

Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.

Description du profil :

De formation 'pharmacien affaires réglementaires', vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire.

Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.