Responsable affaires réglementaires senior (H/F)

Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.

Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.

Les responsabilités incluent :

• Rédaction de tous types de documents réglementaires;
• Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
• Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
• Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

Profil :

Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.