Chef de projet Industrialisation (H/F)

Description du poste :

Le contexte et les enjeux

Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé : les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.

Votre mission : assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.

Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).

En détail :

Pilotage de projets industriels***Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle

• Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)
• Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)
• Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)

Développement & industrialisation***Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation : qualification et validation des équipements et moyens de production

• Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)
• Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats
• Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive

Qualité & conformité réglementaire***Coordonner et piloter les événements qualité : réclamations, déviations, change control, OOS

• Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485
• Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) - en anglais

Description du profil :

Formation & expérience***Formation Bac+5 ingénieur (généraliste, mécanique, procédés, pharmacie ou équivalent)

• Expérience de 4 à 7 ans sur un poste similaire de chef de projet ou ingénieur industrialisation
• Solide expertise en développement et qualification/validation de moyens de production
• Expérience impérative en environnement pharmaceutique ou dispositif médical (ISO 13485 / BPF) ; une culture multisectorielle (aéro, nucléaire, médical) est appréciée

Dans votre caisse à Outils***Gestion de projet industriel : planification, jalons, reporting

• Qualification / validation (IQ, OQ, PQ) d'équipements de production
• Optimisation de procédés de fabrication
• Pilotage d'événements qualité (déviations, CAPA, change control)
• Anglais professionnel courant indispensable (présentations techniques aux auditeurs)

Les qualités qui vous signent***Assertivité : capacité à défendre ses projets avec conviction tout en fédérant les équipes

• Intelligence relationnelle : aisance dans les environnements interservices parfois exigeants
• Force de proposition : appétence pour l'optimisation et l'amélioration continue
• Rigueur, autonomie et sens des responsabilités dans un cadre structuré
• Pédagogie : savoir expliquer, convaincre et embarquer sans imposer