Ingénieur Data Quality & Compliance - Santé & Pharma (H/F)

Description du poste :

En tant qu'organisateur de forums de recrutement, Talents Handicap accompagne de très nombreuses entreprises & organisations en France dans leurs recrutements de collaborateurs en situation de handicap. Participant actuellement à l'un de nos forums.

L'entreprise Capgemini recherche actuellement des profils Capgemini Engineering , partenaire de référence des entreprises industrielles dans leur transformation, recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity pour accompagner l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique. Vous interviendrez au sein d'un environnement réglementé et exigeant afin de garantir l'intégrité, la fiabilité, la traçabilité et la conformité des données tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions

• Déployer et faire appliquer les exigences de Data Integrity conformément aux principes ALCOA+ et aux référentiels réglementaires applicables.
• Évaluer les processus, systèmes informatisés et pratiques documentaires afin d'identifier les risques liés à l'intégrité des données.
• Réaliser ou contribuer aux analyses de risques, audits de données, revues d'audit trails et plans de remédiation.
• Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés en lien avec les équipes qualité, IT, production, laboratoire et validation.
• Analyser les écarts et non-conformités, conduire les investigations et définir les actions correctives et préventives (CAPA Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits internes ou externes.