Chef De Projet Assurance Qualite Global (H/F)

CHEF DE PROJET ASSURANCE QUALITE GLOBAL H/F

Dans ce cadre, vos principales missions sont :

• Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :
• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.

Les activités principales de la fonction :

• Assurer la cartographie des activités à l'export
• Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
• Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Quality Agreements et gouvernance partenaires et alliances.
• Déployer efficacement le Système de Management de la Qualité (QMS) au sein des Opérations commerciales
• Contribuer à la définition du QMS Corporate Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe, et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans des activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain).
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs.
• Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvre.
• Assurer le suivi du déploiement local du QMS en travaillant à la fois avec les équipes globales et locales.
• Supervision qualité des filiales et distributeurs
• Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision).
• Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits)
• Préparer les revues de management qualité pour le périmètre Opérations Commerciales.
• Contribuer à l'identification, l'évaluation et le suivi des risques qualité (registre des risques).

Escalader les situations critiques et proposer des plans d'actions structurés

• Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.
• Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.

Profil du candidat :

Profil/Expérience :

Formation

• Pharmacien industriel, Ingénieur ou titulaire d'un 3e cycle scientifique
• Master (ou équivalent) en management de la qualité

Connaissances techniques

• Très bonne maîtrise des exigences réglementaires GxP
• Expérience dans les relations avec les autorités de santé (inspections)
• Bonne maîtrise des systèmes qualité (QMS, CAPA, audits, gestion des risques)
• Niveau d'anglais courant (C1) requis
• Expérience de 3 à 5 ans en qualité pharmaceutique
• Expérience significative en système qualité (QMS) et activités GxP dans un environnement commercial, distribution ou partenaires
• Expérience en environnement international et matriciel (corporate ou régional)

Compétences métiers (savoir-faire)

Le candidat devra démontrer :

• Une bonne connaissance des exigences GxP applicables aux activités commerciales à l'export
• Une maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS), incluant les CAPA, les audits et la gestion des risques
• Une bonne connaissance des activités de distribution à l'international
• Une expérience des inspections menées par les principales autorités de santé
• Une aisance avec les outils et bases de données qualité

Compétences transverses (savoir-être)

Le poste nécessite :

• Une forte capacité d'analyse et de structuration, avec une vision systémique
• D'excellentes compétences relationnelles et une capacité d'influence
• Rigueur, pragmatisme et orientation solutions
• Une capacité d'adaptation à des environnements internationaux et multiculturels
• Une aptitude à établir des relations de confiance avec des interlocuteurs internes et externes
• Une capacité à travailler en transverse, sans lien hiérarchique direct
• Une bonne organisation, gestion des priorités et du temps

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités, votre diplomatie & votre écoute. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

L'entreprise :

TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientif...