Technicien qualification - CDD (H/F)

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au sein d'Unither Développement Bordeaux.

Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Il pourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé.

Vos missions

Rattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vous participez aux activités de qualification des équipements, utilités et locaux nécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),
• Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux,
• Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements),
• Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative,
• Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance,
• Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités,
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA),
• Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux,
• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité,
• Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité.
• Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, Licence Professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoire
• Première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée
• Une expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atout
• Connaissance des BPF exigée
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)
• Bon relationnel pour travailler en équipe

Nous vous proposons

-Un CDD de remplacement d'une durée minimale de 4 mois

-Une expérience enrichissante au sein d'un laboratoire pharmaceutique à taille humaine

-Un environnement stimulant où la qualité et la conformité réglementaire sont des enjeux majeurs

-Une organisation du temps de travail offrant un vendredi de repos sur deux, favorisant un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle