Responsable assurance qualité (H/F)

Hélène CHAUCHON, Manpower Conseil Recrutement, recrute pour son client, un acteur du secteur pharmaceutique, Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation pour un CDD de 6 mois dans le cadre d'un remplacement de congé maternité à Dijon (21).
Vous avez une solide expertise en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique ? Vous aimez manager des équipes et intervenir au cœur des projets industriels ?
Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable.
Vos principales missions sont :
- Manager le service AQ Qualification / Validation (9 personnes) et prioriser les activités en lien avec les exigences réglementaires
- Superviser les activités de qualification des équipements et utilités, ainsi que la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
- Faire appliquer la stratégie de validation/qualification sur le site
- Représenter l'AQ dans les projets, comités de changement et lors des inspections ou audits clients
- S'assurer de la rédaction des documents de Validation et Qualification
- Participer aux inspections / audits clients.
Votre formation et votre expérience vous permettent d'évoluer avec aisance dans un environnement industriel réglementé.
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien (option Industrie) ou Ingénieur
- Vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'une première expérience en management
- Vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit
Vous disposez par ailleurs des compétences suivantes :
- Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Maîtrise des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage et conditionnement (comprimés, gélules)
- Pratique de l'analyse de risques et de criticité
- Compétences en management d'équipe et de projets transverses
C'est également bénéficier d'avantages attractifs :
- 13e mois
- Horaires flexibles
- Tickets restaurant (10 , participation employeur 60 %)
- CSE attractif
- Primes d'intéressement et de participation